THẨM ĐỊNH NỒI HẤP VÀ MÁY RỬA KHỬ KHUẨN TRONG Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM

Thiết bị phòng thí nghiệm

Hiệu chuẩn thiết bị phòng thí nghiệm

THẨM ĐỊNH NỒI HẤP VÀ MÁY RỬA KHỬ KHUẨN TRONG Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM

THẨM ĐỊNH NỒI HẤP VÀ MÁY RỬA KHỬ KHUẨN 

TRONG Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM

Hệ thống thẩm định tuân thủ quy định FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5

 

Phần mềm quản lý dữ liệu TS Manager là giải pháp hoàn chỉnh do Tecnosoft phát triển với 2 ý tưởng chính: tuân thủ với các quy định của FDA 21 CFR Part 11là tài nguyên “phải có” cho thẩm định tất cả các thiết bị nồi hấp, tủ ấm, thiết bị thanh trùng, máy rửa khử khuẩn và các thiết bị chăm sóc sức khoẻ khác. TS Manager sử dụng được tất cả các datalogger nhiệt độ cao của Tecnosoft và PressureDisk (giám sát nhiệt độ và áp suất).

 

Thiết lập chương trình ghi dữ liệu

Bắt đầu chương trình giám sát dữ liệu rất nhanh chóng và đơn giản: Đặt datalogger vào bộ đọc dữ liệu DiskInterface đã được kết nối USB đến phần mềm cài đặt trên máy tính và chỉ nhấn “Start”. Phần mềm sẽ tự động nhận dạng datalogger được kết nối và bạn có thể cài đặt các chương trình: tốc độ ghi dữ liệu, độ trễ, tính toán giá trị (Fo, Pu, Overkilling,…), loại thiết bị thẩm định (nồi hấp, máy rửa khử khuẩn,…), mục đích đang thực hiện (thẩm định, kiểm tra, kiểm soát sản xuất,…)

 

Phân tích dữ liệu

TS Manager cung cấp cho bạn một số công cụ để phân tích dữ liệu. Một báo cáo HTML hoàn chỉnh và chi tiết: loại phân tích, kết quả, logger sử dụng, thông tin người dùng đã cài đặt và tải dữ liệu, tất cả dữ liệu đo được. Đồ thị có tính năng thu nhỏ - phóng to, đánh dấu đọc – ngang để thiết lập các điểm phân tích dữ liệu (bạn có thể xác định một phần của đồ thị để phân tích và tính toán). Thanh Tab Data cho phép đọc nhanh tất cả dữ liệu, thống kê như giá trị lớn nhất, nhỏ nhất, trung bình, giá trị tính toán Fo và kết quả theo các giá trị mong muốn. Dễ dàng xuất dữ liệu sang định dạng Excel.

 

In báo cáo

TS Manager cho phép bạn in các báo cáo hoàn chỉnh về quy trình đo, với hình ảnh logo công ty, tiêu đề của công ty và tất cả dữ liệu. Báo cáo được in tuân theo quy định và có thể ký vào từng trang bởi người thực hiện vận hành. 

Thêm nhận xét: Người dùng tạo nhận xét tuỳ chỉnh và lựa chọn nó, giúp tiết kiệm thời gian và tạo báo cáo nhanh chóng.

 

Ứng dụng

Tất cả thiết bị của Tecnosoft đều được làm bằng thép không gỉ AISI 316L và PEEK (an toàn cho thực phẩm), đạt tiêu chuẩn IP68.

Các thiết bị datalogger có nhiều kích thước và hình dạng phù hợp cho bất kỳ ứng dụng nào.

Sức Khoẻ, Y Tế, Dược Phẩm

Thực Phẩm & Đồ Uống

 Nồi hấp

 Thanh trùng – nồi hấp

 Tiệt trùng dạng hơi

 Retorts

 Tủ ấm

 Nồi nấu/máy làm mát

 Buồng ổn định

 Tủ đông/ Tủ âm sâu

 Tủ sấy

 Xông khói

 Kho bảo quản/ kho lạnh

 Tủ lạnh/Tủ mát

 

Phụ kiện kết nối (Fastening System)

Đầu dò của datalogger được cố định vài các gói sản phẩm khác nhau nhờ vào phụ kiện kết nối của Tecnosoft. 

 

Sức Khoẻ, Y Tế, Dược Phẩm

Thực Phẩm & Đồ Uống

Chai

Chai

Túi

Túi

Ống và bơm tiêm

Lon

ống thuốc

Hủ/lọ

Lọ nhỏ

Khay

 

Link sản phẩm: http://thietbihiepphat.com/san-pham/tecnosoft/

Link phần mềm TS Manager: http://thietbihiepphat.com/san-pham/phan-mem-cai-dat-va-tai-du-lieu-ts-manager-tecnosoft-dap-ung-tieu-chuan-fda-21-part-11-714.html

Hotline 0984677378
sales1@thietbihiepphat.com